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片心質量對片劑包衣機的效果有著關鍵的影響

發布時間:2022-07-06 09:03:49

  片劑包衣機是中西藥、片劑、丸劑、微丸、小丸、水丸、滴丸、顆粒制丸等包制糖衣、有機薄膜衣、水溶薄膜衣和緩、控釋包衣的一種高效、節能、安全、潔凈、符合GMP要求的機電一體化設備。是國內藥品制作的新工藝,通過藥品包衣,能夠保證藥品質量與有效期內的使用。

  在片劑包衣過程中,良好的片心質量對其效果起到決定性的影響。在所有影響片心機械性能的因素中,片的硬度和脆碎度尤為重要,而脆碎度又比硬度顯得更為突出。一般而言,適合包薄膜衣的中藥片硬度應該在5kg/cm3,西藥片硬度應該在4kg/cm3左右。對此可用簡單的方法如硬度計檢測;或將一素片垂直向上拋2米,使之自由落地,兩次以上不斷裂者為硬度合格。檢查脆碎度的簡單方法是用手指用力刮片的邊緣或片的表面,沒有片粉脫落者為宜;另一個方法是將30片左右的素片置于250ml的玻璃杯中,用力搖兩分鐘左右,以片的表面、片的邊緣不磨損者為宜。對于吸濕性大的素片,硬度要求則更高。

  片劑包衣機進行包衣時遵循的原則:

  片心硬度要夠硬,否則開始包衣時,片心與鍋壁反復摩擦,將會出現松片、麻面等現象;

  片床溫度要保持恒定;

  包衣機中溶劑蒸發量與噴液過程中帶入的溶劑量要保持平衡,即溶劑蒸發與噴液速率處于動態平衡。

  片面平整、細膩的關鍵在于整個過程中要掌握鍋溫、噴量、轉速三者之間的關系,這是薄膜包衣操作過程中的重點。操作時,包衣液的霧化程度直接影響包衣所成衣膜的外觀質量,而噴液的霧化效果直接由霧化壓力及霧化系統決定。噴霧開始時,包衣機掌握噴速和吹熱風溫度的原則是使片面略帶濕潤,又要防止片面粘連,溫度不宜過度過低。若溫度過高,則干燥太快,成膜容易粗糙,片色不均;若溫度過低或噴速過快,則會使鍋內濕度過度高,很快就會出現片的粘連等現象。包衣機的轉速與包衣操作間若轉速低,衣膜附著力強;若轉速高,衣膜附著力差,易剝落。溫度過低,噴量過大,片子流動滯留,則有可能會出現粘片現象。這時可加大轉速使其改善,必要時還可適當調節溫度和噴量、噴程等加以克服。


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